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化妆品申报的时间,与以下几个因素有关:检验时间、资料准备、评审时间、评审政策
问:申报进口化妆品批文一般需要多长时间?
答:化妆品申报的时间,与以下几个因素有关:
1、检验时间:
进口普通类化妆品检验周期,一般在40—60天内完成。特殊用途化妆品(除育发、健美类、美乳类产品)的各项试验的纯检测周期,一般在80 天内完成。防晒类产品如果加做SPF值试验及PA试验,时间需要适当延长。育发类、健美类、美乳类产品需要做人体试用试验安全性评价,整个周期约为 150 天。
2、资料准备:
资料准备的情况,会影响申报的周期。如果资料准备符合SFDA相关规定和要求,评委会没有异议或只需稍加修改,则可加快申报周期,否则会延长申报的周期。
3、评审时间:
自2009年1月起,审评中心决定将化妆品审评会议的周期调整为每月一次?;嵋橐话阍诘痹碌淖詈笠恢苷倏缬龇ǘń诩偃盏忍厥馇榭鼋菔导是榭鼋械髡?,审评产品范围为当月10 日前(含)受理的产品。
4、评审政策:
评委会可能会对某些技术问题提出新的看法,需要补充试验,或需要申报单位进一步提供资料,则可能会延长申报周期。总之,进口普通类化妆品一般在4-4.5个月取得批文, 进口特殊类化妆品一般在6-7个月左右取得批文。
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